Skip to content
3 miesiące ago

502 words

Pacjenci w czterech ośrodkach, którzy spełnili kryteria wstępu i byli znani badaczom, otrzymali propozycję udziału w badaniu. Niektórzy pacjenci byli kierowani przez lokalnych lekarzy lub inne instytucje. Stwierdzono, że dwóch pacjentów nie kwalifikuje się po przyjęciu, ponieważ nie ustalono rozpoznania pneumocystycznego zapalenia płuc; tych pacjentów nie uwzględniono w analizie. Schemat leczenia
Pacjenci zostali kolejno przydzieleni do otrzymywania 566C80 (2- [trans-4- (4-chlorofenylo) cykloheksylo] -3-hydroksy-1,4-naftochinonu) w jednej z trzech dawek: 750 mg trzy razy dziennie przez 5 dni ( dawka nasycająca), a następnie 750 mg dwa razy dziennie przez 16 dni (grupa dwa razy dziennie ); 750 mg trzy razy dziennie przez 21 dni; lub 750 mg cztery razy dziennie przez 21 dni. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o przyjmowanie leku doustnie po jedzeniu. Burroughs Wellcome (Research Triangle Park, NC) dostarczył lek w tabletkach 250 mg. Zgodność oceniano, kwestionując pacjentów i licząc nierozpuszczone tabletki.
Nie dopuszczano modyfikacji dawki poza przerwaniem badanego leku z powodu toksyczności lub braku odpowiedzi. Jednoczesne przyjmowanie leków było dozwolone, z wyjątkiem środków badanych, które zostały wstrzymane do momentu przyjęcia ostatniej dawki 566C80. Jednoczesne leczenie gancyklowirem było dozwolone, a pacjenci, którzy otrzymywali zydowudynę przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, mogli kontynuować przyjmowanie tego leku podczas leczenia. Przez większość badań kortykosteroidy były zabronione w dawkach innych niż dawki zastępcze, ale gdy badacze dowiedzieli się o ich korzystnym działaniu u pacjentów z łagodniejszym zapaleniem płuc niż łagodnym zapaleniem płuc8, badanie zmodyfikowano tak, aby wymagało użycia kortykosteroidów wejścia do badań u pacjentów, którzy mieli cząstkowe ciśnienie tlenu poniżej 70 mm Hg podczas oddychania powietrzem w pomieszczeniu. Zastosowany schemat dawkowania wynosił 40 mg prednizonu doustnie dwa razy dziennie przez pięć dni, następnie raz dziennie przez pięć dni, a następnie dawkę prednizonu 20 mg na dobę do końca leczenia.
Po zakończeniu terapii 566C80 pacjenci zostali zaproszeni do poddania się bronchoskopii, tak aby próbki z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego mogły być badane na przetrwałe P. carinii, ale chęć wykonania tej procedury nie była wymagana do przystąpienia do badania. Pacjenci zostali zachęceni do rozpoczęcia profilaktyki przeciw zapaleniu stawów od razu po zakończeniu terapii z 566C80. Środek profilaktyczny został wybrany przez osobistego lekarza pacjenta.
Kryteria skuteczności terapeutycznej
Uznano, że pacjenci pomyślnie przeszli leczenie, jeśli spełnione zostały wszystkie następujące kryteria: otrzymali 566C80 przez co najmniej 14 dni; miały poprawę wszystkich nieprawidłowych objawów przedmiotowych i podmiotowych, pomiarów wymiany gazowej i radiogramów klatki piersiowej (jeśli nieprawidłowości były obecne przy wejściu), które trwały co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii; i nie otrzymywali żadnej terapii przeciwpadaczkowej innej niż 566C80. Pacjenci zostali wycofani, jeśli mieli pogorszenie oddechu po 7 dniu leczenia, brak poprawy do 10 dnia lub zbliżająca się niewydolność oddechowa przed 7 dniem. Badany lek przerywano, jeśli rozwinęła się poważna toksyczność
[podobne: unikol zabrze, cms wawelska, decylitr ]

0 thoughts on “zoz w sanoku ad”