Skip to content

Ondansetron doustny do zapalenia żołądka i jelit w oddziale ratunkowym dla dzieci ad

3 miesiące ago

528 words

Badanie przeprowadzono w oddziale ratunkowym szpitala Children s Memorial w Chicago od stycznia 2004 r. Do 11 kwietnia 2005 r. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję kontrolną szpitala. Tabela 1. Tabela 1. Wskaźnik odwodnienia. Wszystkie dzieci z objawami zgodnymi z zapaleniem żołądka i jelit zostały sprawdzone przez lekarza prowadzącego pod kątem ich kwalifikowalności. Kwalifikujące się dzieci miały co najmniej jeden zgłoszony epizod niepylących, bezobjawowych wymiotów w ciągu czterech godzin poprzedzających triage, co najmniej jeden epizod biegunki podczas choroby i łagodne do umiarkowanego odwodnienie (Tabela 1). Kryterium wykluczające stanowiła masa ciała mniejsza niż 8 kg, ciężkie odwodnienie, choroba podstawowa, która mogła wpłynąć na ocenę nawodnienia (np. Niewydolność nerek lub hipoalbuminemię), operację w obrębie jamy brzusznej, nadwrażliwość na ondansetron i wcześniejsze zapisanie do badania . Jeśli dziecko zostało zakwalifikowane do badania, skontaktowano się z asystentem badawczym. Asystenci byli na dyżurze od 8 rano do północy, a główny badacz zapewniał pokrycie w nocy. Rejestrowano wszystkie dzieci proszone o zapisanie się do badania i odnotowano wszelkie powody odmowy. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów wszystkich dzieci. W badaniu uczestniczyło 33 lekarzy nadzorujących pracujących w izbie przyjęć, a 10 asystentów badawczych było zaangażowanych w projekt.
Podstawowy wynik odwodnienia (Tabela 1) został przypisany do wszystkich dzieci. Wynik może wynosić od 6 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej poważne odwodnienie. Dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy zostały ocenione pod kątem wszystkich siedmiu elementów wykorzystywanych do określenia wyniku, a osoby w wieku 24 miesięcy lub starsze zostały ocenione na sześć (ich zdolność do wywoływania łez nie została oceniona) .7-14 Określono a priori, że dzieci poniżej 24 miesiąca życia z oceną od 10 do 17 i tych 24 miesięcy lub starszych z oceną od 8 do 15 uznawano by, że mają łagodne do umiarkowanego odwodnienie i potrzebują nawodnienia. W celu analizy, wyniki odwodnienia dla dzieci w wieku 24 miesięcy lub starszych zostały ustandaryzowane, tak aby były w tej samej skali jak dla dzieci poniżej 24 miesiąca życia.
Randomizacja
Pacjenci zostali losowo przydzieleni w blokach po sześć do przyjmowania ondansetronu lub placebo i byli uwarstwiani zgodnie z dawką leku. Niezależny statystyk dostarczył kod do apteki, która wydawała w nieprzezroczystej torbie wagowo odpowiednią dawkę aktywnego leku lub placebo o podobnym smaku i wyglądzie. Dawka oparta na wadze wynosiła 2 mg dla dzieci o wadze 8-15 kg, 4 mg dla dzieci o masie ciała powyżej 15 kg i do 30 kg oraz 8 mg dla dzieci o masie ciała powyżej 30 kg. GlaxoSmithKline dostarczył tabletki, ale nie miał żadnej roli w koncepcji, projekcie lub prowadzeniu badania ani w analizie lub interpretacji danych.
Interwencja badań
Pielęgniarka przy łóżku podawała leki, podczas gdy asystent badawczy znajdował się poza pokojem, aby upewnić się, że asystent badawczy, lekarz, dziecko i opiekunowie nie wiedzą o leczeniu. Tabletkę umieszczono na języku każdego dziecka, a dziecko zostało poinstruowane, aby połknąć pięć sekund później
[podobne: terapia rodzinna łódź, półpasiec objawy u dorosłych, badanie fsh cena ]
[podobne: dragongaz, medycyna kliniczna definicja, cordis poznań ]

0 thoughts on “Ondansetron doustny do zapalenia żołądka i jelit w oddziale ratunkowym dla dzieci ad”