Skip to content

Odszkodowania dla rannych podmiotów badawczych

3 dni ago

558 words

Dwa ostatnie wydarzenia – zwiększona świadomość powikłań, które mogą następować po dawstwie komórek jajowych w badaniach nad komórkami macierzystymi oraz katastrofalne konsekwencje próby klinicznej humanizowanego monoklonalnego przeciwciała TGN1412, w którym zdrowi ochotnicy prawie zmarli (omówione w tym wydaniu przez Wood i Darbyshire) – zwrócili uwagę na długotrwałą kwestię rekompensaty za poszkodowane podmioty badawcze.1 W Stanach Zjednoczonych, pomimo dziesięcioleci dyskusji i zaleceń komisji krajowych, sponsorzy i instytucje nie są zobowiązani do świadczenia bezpłatnej opieki medycznej lub rekompensaty, chociaż niektórzy zrobić. Dla kontrastu, wiele krajów europejskich nakazuje zapewnienie ubezpieczenia klinicznego, przez co przedmioty są często objęte ubezpieczeniem niezależnie od winy. Udział w badaniach klinicznych zawsze wiąże się z pewnym ryzykiem, ale poważne obrażenia lub śmierć są rzadkie, szczególnie dla zdrowych ochotników. Istnieje jednak niewielka liczba systematycznych informacji na temat ciężkości, częstotliwości i rodzajów urazów lub ich kosztów.2 Urazy mogą wynikać z procedury badawczej, tak jak w przypadku bólu głowy kręgosłupa po nakłuciu lędźwiowym, uraz kostki spowodowany upadkiem z bieżni lub zespołu hiperstymulacji jajników po dawstwie komórek jajowych. Urazy mogą również wynikać z testowanego leku lub urządzenia lub z powodu nieprzestrzegania przez badacza protokołu lub prawidłowego przeprowadzenia procedur.
Jeden z poglądów mówi, że sponsorzy i instytucje są zobowiązani do rekompensowania osób rannych, w szczególności w procesach ze sponsorami komercyjnymi i niezależnie od tego, kto może być winny, czy też uczestnicy zostali opłaceni. 2.3 Przeciwnie, pogląd jest taki, że rutynowe odszkodowanie nie jest wymagane, ponieważ podmioty są świadomi ryzyka w procesie świadomej zgody, rozumieją je i dobrowolnie wyrażają zgodę na udział. Istnieją również problemy praktyczne. Na przykład, może być trudne ustalenie, czy problem medyczny jest związany z udziałem w badaniu klinicznym, szczególnie jeśli rozwija się on kilka miesięcy lub lat później lub jeśli pacjent ma inne czynniki ryzyka. Koszty rekompensaty obejmują konieczność rozstrzygania roszczeń i rozwiązywania sporów. Plany o szerokim zasięgu są bardziej kosztowne i trudniejsze do administrowania niż te, które ograniczają się do pokrycia bezpośrednich kosztów medycznych.
Charakterystyka 129 polityk dla urazów wolontariuszy badawczych w 102 Akademickich Centrach Medycznych w Stanach Zjednoczonych. W ramach procesu świadomej zgody na badania wiążące się z minimalnym ryzykiem przepisy Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej wymagają, aby potencjalni badani mogli uzyskać informację, czy jakiekolwiek odszkodowania lub zabiegi medyczne są dostępne w przypadku wystąpienia szkody, a jeśli tak, na czym one polegają i gdzie można uzyskać dalsze informacje. Ostatnie badanie zlecone przez wydział wykazało, że większość instytucji badawczych nie posiada polis, które zapewniają bezpłatną opiekę lub rekompensatę dla poszkodowanych uczestników (patrz tabela) .4 Autorzy badania przeanalizował 129 polityk w 102 akademickich ośrodkach medycznych i stwierdził, że nie było żadnej oferty instytucji lub sponsora, aby zrekompensować utracone płace lub ból i cierpienie , że tylko 21 polityk (16,3%) obejmowało zapewnianie bezpłatnej opieki lub leczenia , a to ubezpieczenie służy jako główny pojazd do odszkodowania za takie obrażenia w Stanach Zjednoczonych. 4 Zakres ubezpieczenia dla urazów badawczych może być różny polisy ubezpieczenia zdrowotnego.
University of Washington jest jedną z instytucji o długoletnim planie wynagrodzeń
[przypisy: stomatologia estetyczna łódź, opinie znany lekarz, przeglądarka skierowań na leczenie sanatoryjne ]
[podobne: edelan, modosa elbląg, mastermedia lublin ]

0 thoughts on “Odszkodowania dla rannych podmiotów badawczych”