Skip to content

Odszkodowania dla rannych podmiotów badawczych ad

3 dni ago

646 words

Samozwańczy plan uniwersytetu, bez uszkodzeń, pochodzi z lat siedemdziesiątych. Obejmuje koszty medyczne związane ze zdarzeniami niepożądanymi i niektórymi przypadkowymi wydatkami, takimi jak podróże i opieka nad dziećmi. Podział odpowiedzialności finansowej między sponsorów komercyjnych i uniwersytet określony jest w umowach negocjowanych. Uniwersytet zwykle ma jedno lub dwa roszczenia rocznie, a to zapisuje koszty wewnętrznych wydatków medycznych. Polityki instytucjonalne nie mogą, oczywiście, odzwierciedlać tego, co faktycznie dzieje się po wystąpieniu szkody lub roli postępowania sądowego w udzielaniu pomocy podmiotom w uzyskaniu rekompensaty.5 Sponsorom handlowym mogą przysługiwać własne zasady dotyczące płatności za leczenie urazów lub umów z instytucjami określającymi, kto jest odpowiedzialny w różne sytuacje. Niektóre instytucje mogą wymagać ubezpieczenia. Niektórzy mogą zaabsorbować koszty opieki nad osobami, które nie mają ubezpieczenia zdrowotnego lub które mają duże koszty współpłacenia lub odliczenia. Niektóre agencje federalne – takie jak Departament Spraw Weteranów, Departament Obrony i Centrum Kliniczne Narodowego Instytutu Zdrowia – mają wymagania dotyczące zapewnienia krótkoterminowej opieki medycznej badanym. Federalny program Medicare pokryje koszty opieki, w tym opieki nad komplikacjami medycznymi, dla beneficjentów biorących udział w kwalifikujących się badaniach klinicznych.
W Stanach Zjednoczonych brakuje krajowych norm dotyczących procedur bez winy lub wytycznych dotyczących odszkodowań za obrażenia związane z badaniami. Krajowy program kompensacyjny w zakresie szczepień, który obowiązuje od 1988 r., Jest często wymieniany jako najbliższy przykład takiego standardu. 4 Program jest bezbłędną alternatywą dla tradycyjnego systemu deliktów służącego do rozpatrywania roszczeń o szkody z tytułu szczepionek. Obejmuje wszystkie szczepionki zalecane przez Centers for Disease Control and Prevention do rutynowego podawania dzieciom.
Sytuacja w Europie jest bardzo różna, po części dlatego, że wiele krajów ma powszechne ubezpieczenie zdrowotne. W europejskiej dyrektywie z 2001 r. W sprawie prowadzenia badań klinicznych stwierdza się, że proces może zostać przeprowadzony tylko wtedy, gdy ustanowiono przepis dotyczący ubezpieczenia lub odszkodowania w celu pokrycia odpowiedzialności śledczego i sponsora . Niektóre kraje – takie jak Francja, Niemcy i Hiszpania – posiadać obowiązkowe ustawodawstwo ubezpieczeniowe, mimo że istnieją różnice w jego szczegółach i wymaganym minimalnym ubezpieczeniu.2,4 Podczas gdy ubezpieczenie prób klinicznych nie jest wymagane w Zjednoczonym Królestwie, gdzie przeprowadzono badanie TGN1412, rządowe wytyczne dla naukowców – jak również wytyczne Stowarzyszenia Brytyjskiego Przemysłu Farmaceutycznego – stwierdza, że należy zapewnić rekompensatę. Chociaż taka rekompensata może być odpowiednia w wielu sytuacjach, może być niewystarczająca, aby pokryć obrażenia nadzwyczajne, takie jak w teście TGN1412.
W 2002 r. Instytut Medycyny wydał zalecenie, że organizacje prowadzące badania powinny rekompensować każdego uczestnika badania, który odniósł obrażenia w wyniku uczestnictwa w badaniach, bez względu na winę. Rekompensata powinna obejmować przynajmniej koszty opieki medycznej i rehabilitacji, a organy akredytujące powinny uwzględniać taką rekompensatę jako wymóg akredytacji. 2 Chociaż wydaje się, że niewiele się zmieniło, nastąpił postęp w dziedzinie darowizny jaj W lutym 2006 r. Kalifornijski Instytut Medycyny Regeneracyjnej zaproponował przepisy, które wymagałyby od instytucji, którym zapewnia finansowanie dla pozyskiwania ludzkich linii komórek macierzystych, przyjęcia kosztów wszelkiej opieki medycznej wymaganej jako bezpośredni i bezpośredni wynik darowizny oocytów dla badań. Instytut zabronił zapłaty za czas lub jajka dawcy.
Chociaż argumenty etyczne dotyczące rekompensowania rannych podmiotów badawczych są przekonujące, praktyczne szczegóły są skomplikowane – w szczególności określenie zakresu i czasu trwania ubezpieczenia oraz przypisanie odpowiedzialności za wypłatę odszkodowania. Jednak aktuarialny koszt pokrycia bezpośrednich kosztów medycznych może być stosunkowo niski, ponieważ poważne obrażenia są niezwykłe. W Stanach Zjednoczonych potrzebne będą krajowe przywództwo – z branży badań klinicznych, akademickich ośrodków medycznych i rządu federalnego – w celu przyspieszenia poważnych zmian.
Author Affiliations
Dr Steinbrook ([email protected]) jest krajowym korespondentem czasopisma.

[hasła pokrewne: rtg zeba, aquavibron przeciwwskazania, bezpłatne leki dla seniorów wykaz ]
[patrz też: dragongaz, medycyna kliniczna definicja, cordis poznań ]

0 thoughts on “Odszkodowania dla rannych podmiotów badawczych ad”

  1. Oprócz tego że masz problemy z tarczyca to prawdopodobnie cierpisz na tężyczkę utajona