Chociaż potencjalnie poważne powikłania były zgłaszane częściej przez biorców placebo w tym badaniu, różnica między grupami nie była statystycznie istotna. Nie zaobserwowano wyraźnego trendu w odniesieniu do innych współistniejących chorób, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła i zapalenie oskrzeli. Profil bezpieczeństwa doustnego acyklowiru był podobny do obserwowanego w wielu innych badaniach klinicznych, w tym początkowych badań pediatrycznych acyklowiru w ospie wietrznej.10 Nie było znaczącej różnicy między acyklowirem i grupam...
Pacjenci w czterech ośrodkach, którzy spełnili kryteria wstępu i byli znani badaczom, otrzymali propozycję udziału w badaniu. Niektórzy pacjenci byli kierowani przez lokalnych lekarzy lub inne instytucje. Stwierdzono, że dwóch pacjentów nie kwalifikuje się po przyjęciu, ponieważ nie ustalono rozpoznania pneumocystycznego zapalenia płuc; tych pacjentów nie uwzględniono w analizie. Schemat leczenia
Pacjenci zostali kolejno przydzieleni do otrzymywania 566C80 (2- [trans-4- (4-chlorofenylo) cykloheksylo] -3-hydroksy-1,4-naftochinonu) w jednej z trzech dawek...
Dzieci, które nie były w stanie przestrzegać tych instrukcji, były wspierane przez pielęgniarkę aż do momentu, kiedy połknęły. Ponieważ tabletka rozpuszcza się w ciągu kilku sekund i nie wymaga jednoczesnego podawania cieczy, aspiracja nie była uważana za ryzyko. Dzieci, które wymiotowały w ciągu 15 minut po otrzymaniu leku otrzymały drugą dawkę. 1-godzinny okres intensywnego nawadniania doustnego zapoczątkowano 15 minut po podaniu leku; okres nawadniania doustnego był następnie kontynuowany aż do ustalenia dyspozycji (tj. czy dziecko zostało przyjęt...