Skip to content

Klopidogrel i aspiryna w porównaniu do samej aspiryny w zapobieganiu epizodom atermotrombotycznym czesc 4

2 miesiące ago

305 words

Podstawowy wynik skuteczności był monitorowany przy użyciu reguły zatrzymywania Peto-Haybittle a opartej na wartości P testu log-rank. Dwie wstępnie zaplanowane tymczasowe analizy zostały przeprowadzone przez statystykę związaną z niezależną tablicą monitorującą dane i bezpieczeństwo. Dwustronny błąd typu I wynoszący 0,001 był stosowany przy każdej analizie. Błąd typu I wynoszący 0,049 został zachowany do ostatecznej analizy. Dane analizowano na zasadzie zamiaru leczenia, z włączeniem wszystkich pacjentów według losowo przydzielonej grupy leczenia i włączeniem wyników uzyskanych z randomizacji do wspólnej daty zakończenia badania (29 sierpnia 2005 r.). Do analizy użyto czasu do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia w klastrze złożonym. Dane dotyczące pacjentów, którzy do dnia zakończenia badania nie osiągnęli pierwotnego punktu końcowego, były cenzurowane w dniu wizyty ostatniej wizyty pacjenta. Śmierć z przyczyn bez krążenia była traktowana jako konkurencyjne wydarzenie, a obserwacja została ocenzurowana w dniu śmierci.
Pierwszorzędową skuteczność klopidogrelu w porównaniu z placebo oceniano za pomocą dwustronnego testu logarytmicznego. Efekt leczenia mierzony wskaźnikiem hazardu (ryzyko względne) i związanym z nim 95-procentowym przedziałem ufności oszacowano za pomocą modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Skumulowane krzywe zdarzeń zapadalności również zostały obliczone. Porównania statystyczne pierwotnych wskaźników zdarzeń bezpieczeństwa w dwóch grupach leczenia przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Nie dokonano korekt dla wielokrotnych porównań. Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS (wersja 8.0, SAS Institute).
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
W sumie 15 603 pacjentów z 32 krajów i 768 miejsc zapisano między października 2002 r. A 14 listopada 2003 r. W badaniu CHARISMA. Spośród tych pacjentów, 7802 przydzielono do grupy otrzymującej klopidogrel i aspirynę, a 7801 przydzielono do grupy otrzymującej placebo i aspirynę. Leczenie zostało trwale przerwane przez 20,4% pacjentów z grupy klopidogrelu, w porównaniu z 18,2% w grupie placebo (P <0,001). Łącznie 4,8% pacjentów w grupie przyjmującej klopidogrel i 4,9% pacjentów w grupie otrzymującej placebo zaprzestało leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego (p = 0,67).
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka wyjściowa. Wyjściową charakterystykę pacjentów w badaniu opisano wcześniej12, a wybrane cechy wymieniono w tabeli 2. Mediana wieku wynosiła 64 lata; 29,8 procent pacjentów stanowiły kobiety. Ponad trzy czwarte uczestników ustaliło chorobę sercowo-naczyniową, zgodnie z kryteriami rejestracji, a większość pozostałych pacjentów miało wiele czynników ryzyka wystąpienia miażdżycy tętnic. W retrospektywnym przeglądzie informacji o rekrutacji 166 pacjentów nie należało do żadnej z tych kategorii, ale nadal brano pod uwagę w szerokiej analizie populacji.
Tabela 3. Tabela 3. Leki skojarzone. Leki przyjmowane przez pacjentów przedstawiono w Tabeli 3; liczby te wskazują maksymalną częstotliwość stosowania każdego środka w dowolnym momencie podczas badania (z oceną użycia na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej). Niemal wszyscy pacjenci (pomijając osoby zmarłe lub porzucone) przyjmowali aspirynę i badany lek, a 10,2% przyjmowało również klopidogrel z otwartym
[patrz też: centralny rejestr lekarzy, lek do kolonoskopii, mdrd gfr ]
[patrz też: polmos żyrardów, polyvaccinum, rolmasz żary ]

0 thoughts on “Klopidogrel i aspiryna w porównaniu do samej aspiryny w zapobieganiu epizodom atermotrombotycznym czesc 4”