Skip to content

Klopidogrel i aspiryna w porównaniu do samej aspiryny w zapobieganiu epizodom atermotrombotycznym cd

3 miesiące ago

558 words

Stosowanie odpowiedniej terapii w tle zostało zwrócone badaczom, którzy otrzymali międzynarodowe wytyczne. Dalsze oceny przeprowadzono po upływie jednego miesiąca, trzech miesięcy i sześciu miesięcy, a następnie co sześć miesięcy, aż do końca okresu próbnego. Podczas tych wizyt oceniono zgodność pacjentów, odpowiednio dostosowano standardowe leki i zarejestrowano wszystkie interwencje, zdarzenia wynikowe i zdarzenia niepożądane. Zgodnie z opisanymi poniżej obliczeniami mocy i projektem badania opartym na zdarzeniu, wszyscy pacjenci byli przestrzegani do momentu osiągnięcia wspólnej daty zakończenia badania w oparciu o wstępnie zdefiniowany cel 1040 punktów końcowych o najwyższej skuteczności.
Punkty końcowe
Wszystkie główne punkty końcowe badania zostały rozstrzygnięte przez komitet ds. Wydarzeń klinicznych, którego członkowie nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem pacjentów. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było pierwsze wystąpienie zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu (dowolnej przyczyny) lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym krwotoku). Głównym punktem końcowym skuteczności było pierwsze wystąpienie zawału mięśnia sercowego, udaru, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, przemijającego ataku niedokrwiennego lub zabiegu rewaskularyzacji (wieńcowej, mózgowej lub obwodowej). Inne punkty końcowe skuteczności obejmowały zgon z jakiejkolwiek przyczyny i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, jak również zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny, jakikolwiek udar mózgu i hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, przejściowy atak niedokrwienny lub rewaskularyzację, rozpatrywane osobno.
Pierwszorzędowym punktem końcowym bezpieczeństwa było ciężkie krwawienie, zgodnie z definicją globalnego użycia streptokinazy i tkankowego aktywatora plazminogenu dla zaburzeń tętnic wieńcowych (GUSTO), który obejmuje śmiertelne krwawienie i krwotok śródczaszkowy, lub krwawienie, które spowodowało hemodynamiczny kompromis wymagający wymiany krwi lub płynów, inotropowe wsparcie lub interwencja chirurgiczna. 11 Badano również umiarkowane krwawienie zgodnie z kryteriami GUSTO (krwawienie, które doprowadziło do transfuzji, ale nie spełniało kryteriów ciężkiego krwawienia), jak również krwawienie śmiertelne i pierwotny krwotok śródczaszkowy.
Analizy pierwotnego punktu końcowego przeprowadzono również w kilku prospektywnie zdefiniowanych podgrupach. Podgrupy obejmowały pacjentów z objawami (definiowanymi jako pacjenci zapisani na podstawie ustalonej choroby sercowo-naczyniowej) w porównaniu z pacjentami bezobjawowymi (ci zapisani na podstawie wielu czynników ryzyka wystąpienia miażdżycy tętnic), a także pacjenci zi bez cukrzycy w wywiadzie, nadciśnienie tętnicze hipercholesterolemia, choroba tętnic obwodowych, wcześniejsza kardiochirurgia lub chirurgia naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, udar, wcześniejszy przemijający napad niedokrwienny lub wcześniejsze zastosowanie innych leków przeciwpłytkowych, inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ogólnie i ramipril w porównaniu z innymi ACE) inhibitory), statyny (ogólnie i atorwastatyna, symwastatyna i prawastatyna), beta-blokery, antagoniści wapnia, środki przeciwcukrzycowe, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory cyklooksygenazy-2 i antykoagulanty.
Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że 15 200 pacjentów (7600 na grupę) i 1040 zdarzeń pierwotnych będzie konieczne, aby wykryć 20-procentowe względne zmniejszenie ryzyka w punkcie końcowym pierwotnej skuteczności, z 90-procentową mocą przy dwustronnym poziomie istotności 0,05 w tym opartym na zdarzeniach badaniu. , zakładając roczną częstotliwość zdarzeń wynoszącą 3,1 procent w grupie kontrolnej i od 18 do 42 miesięcy obserwacji
[więcej w: internetowa przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe, kąpiel w soli himalajskiej, półpasiec objawy u dorosłych ]
[podobne: unikol zabrze, wamed zgierz, cms wawelska ]

0 thoughts on “Klopidogrel i aspiryna w porównaniu do samej aspiryny w zapobieganiu epizodom atermotrombotycznym cd”