Skip to content

Aprotynina w kardiochirurgii

3 miesiące ago

1007 words

Chociaż silne i skuteczne leki mogą wywoływać niepożądane skutki uboczne u niektórych pacjentów, uważamy, że badanie Mangano i in. (26 stycznia) nadmiernie podkreśla ryzyko aprotyniny w zapobieganiu krwawieniom podczas operacji kardiochirurgicznej bez wykazania jej istotnych korzyści. To przecenianie mogło nastąpić z powodu błędnego projektu badania, niedokładności w definicji zmiennych, błędu selekcji podczas opracowywania modelu badawczego i braku odpowiedniego ważenia dowodów z literatury.
Badanie obserwacyjne obejmowało instytucje w wielu krajach, w których nie odnotowano jednolitości wskazań do podawania leku. Nie określono okresu, w którym umieralność pooperacyjna była oceniana. Metoda pobierania próbek stosowana do identyfikacji badanych pacjentów była osobliwa, z większą wagą nadano programom z małą liczbą pacjentów. Zastosowane kryteria wykluczenia wymagają dalszego wyjaśnienia, ponieważ śmiertelność wśród pacjentów wykluczonych z badania była trzy razy większa niż w grupie eksperymentalnej.1,2 Ponadto wskaźnik niewydolności nerek w poprzednim artykule z tej samej bazy danych był 7,8 procent, 3 nie różni się zbytnio od poziomu 8 procent wykazanego dla aprotyniny na Figurze 2 artykułu i zasadniczo różni się od wskaźnika kontroli wynoszącego 3 procent.
Wiele ważnych wyznaczników wyniku nie zostało opisanych. Dane te obejmowały stosowanie leków przeciwzakrzepowych przed zabiegiem chirurgicznym, czas trwania krążenia pozaustrojowego lub inne szczegóły operacyjne, ilości przetoczonego krwi i ważne szczegóły pooperacyjne, takie jak stosowanie leków inotropowych i występowanie epizodów hipotensyjnych, z których wszystkie mogą wpływać wynik. Ponadto, artykuł minimalizuje ryzyko związane z transfuzją krwi i zaleca stosowanie leków przeciwfibrynolitycznych (kwas traneksamowy i kwas aminokapronowy), które nie są zatwierdzone do stosowania w Australii, Japonii i Europie lub nie są zatwierdzone do tego wskazania.
Podczas opracowywania wytycznych dotyczących strategii ochrony krwi, pracownicy zajmujący się chirurgią opartą na dowodach Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej odkryli kilkadziesiąt randomizowanych badań, w tym metaanalizę, oraz podsumowanie współpracy Cochrane Collaboration, które nie wykazało istotnych zmian w śmiertelności, mięśnia sercowego zawał lub ryzyko niewydolności nerek związane ze stosowaniem aprotyniny. Aprotynina wiązała się ze zmniejszonym ryzykiem udaru i tendencją do zmniejszenia częstości pooperacyjnego migotania przedsionków.4,5
Najlepsze dowody sugerują, że aprotynina ma akceptowalny profil ryzyka i korzyści i jest wskazana dla zachowania krwi u pacjentów o podwyższonym ryzyku krwawienia (np. Pacjenci poddawani skomplikowanym lub powtarzanym procedurom sercowym i pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami układu hemostatycznego). Ufamy, że badanie Mangano i wsp. nie odstraszy chirurgów od stosowania aprotyniny w celu zmniejszenia krwawienia i konieczności przetoczenia krwi u takich pacjentów. Chociaż należy unikać rutynowego stosowania jakiegokolwiek leku o potencjalnie poważnych skutkach ubocznych, uzasadnione selektywne stosowanie z uwzględnieniem ryzyka i korzyści jest zawsze właściwe.
Victor A. Ferraris, MD, Ph.D.
University of Kentucky Chandler Medical Center, Lexington, KY 40536
[email protected] net
Charles R. Bridges, MD, Sc.D.
University of Pennsylvania Health System, Philadelphia, PA 19106
Richard P. Anderson, MD
Klinika Wirginii Mason, Seattle, WA 98102 dla Zespołu Zadaniowego ds. Zarządzania Ochroną Krwi

Dr Ferraris donosi, że otrzymał wsparcie finansowe od Aventis, Bayer (w ramach fazy 4), Guilford i Medicines Company, a także otrzymał opłaty za wykłady od Aventis, Bayer i The Medicines Company.
5 Referencje1. Mangano DT, Tudor IC, Dietzel C. Ryzyko związane z aprotyniną w kardiochirurgii. N Engl J Med 2006; 354: 353-365
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Mangano DT. Aspiryna i śmiertelność z operacji obejścia wieńcowego. N Engl J Med 2002; 347: 1309-1317
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Mangano CM, Diamondstone LS, Ramsay JG, Aggarwal A, Herskowitz A, Mangano DT. Zaburzenia czynności nerek po rewaskularyzacji mięśnia sercowego: czynniki ryzyka, niekorzystne wyniki i wykorzystanie zasobów szpitalnych. Ann Intern Med 1998; 128: 194-203
Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Sedrakyan A, Treasure T, Elefteriades JA. Wpływ aprotyniny na wyniki kliniczne w pomostowaniu tętnic wieńcowych: systematyczny przegląd i metaanaliza randomizowanych badań klinicznych. J Thorac Cardiovasc Surg 2004; 128: 442-448
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Henry DA, Moxey AJ, Carless PA, i in. Zastosowanie antyfibrynolityczne w celu zminimalizowania okołooperacyjnej allogenicznej transfuzji krwi. Cochrane Database Syst Rev 2001; 1: CD001886-CD001886
MedlineGoogle Scholar
Rycina 1. Rycina 1. Meta-analiza względnego ryzyka niewydolności nerek i dysfunkcji nerek związanej z aprotyniną w pełnej dawce, w porównaniu z placebo. Randomizowane, kontrolowane badania są wymienione chronologicznie według roku publikacji. Niewydolność nerek została zdefiniowana jako potrzeba dializy lub wzrost o co najmniej 2,0 mg na decylitr poziomu kreatyniny w porównaniu do wartości wyjściowej. Niewydolność nerek zdefiniowano jako wzrost o co najmniej 0,5 mg na decylitr na poziomie kreatyniny w porównaniu do wartości wyjściowej. Próby bez zdarzeń zarówno w grupie aprotynowej, jak i grupie placebo nie mogły być wykorzystane do oszacowania ryzyka względnego. Wielkość każdego kwadratu oznacza masę względnego ryzyka każdego badania w obliczaniu łącznego ryzyka względnego. Diamenty reprezentują połączone ryzyko względne w centrum; przeciwne punkty diamentów reprezentują 95-procentowy przedział ufności (CI). I2 oznacza procent całkowitej zmienności wśród badań, który wynika z niejednorodności, a nie z przypadku. Pełna lista odniesień znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego listu na stronie www.nejm.org.
W 1999 roku przeprowadziliśmy metaanalizę randomizowanych badań klinicznych, aby porównać skuteczność i ryzyko zarówno kwasu aminokapronowego, jak i aprotyniny z wynikami placebo.1 Stwierdziliśmy, że oba leki były równie skuteczne w zapobieganiu krwawieniom pooperacyjnym, z nieznaczną tendencją do zwiększania dysfunkcja nerek z aprotyniną w pełnej dawce (iloraz szans, 1,46, przedział ufności 95%, 0,92 do 2,33) Zaktualizowaliśmy nasze analizy, aby uwzględnić nowe testy (rysunek 1).
Przeprowadzono randomizowane badania porównujące pełną dawkę aprotyniny (w dawce 2,0 miliona jednostek hamujących kallikreinę [KIU]) z placebo. Łączne ryzyko względne wynosi 1,09 (przedział ufności 95%, 0,68 do 1,76) dla niewydolności nerek i 1,47 (przedział ufności 95%, 1,12 do 1,94) dla zaburzeń czynności nerek. (Niewydolność nerek wystą
[podobne: alkoholowy zespół abstynencyjny ile trwa, badanie fsh cena, bezpłatne leki dla seniorów wykaz ]
[hasła pokrewne: unikol zabrze, wamed zgierz, cms wawelska ]

0 thoughts on “Aprotynina w kardiochirurgii”

  1. Profilaktykę i w ogóle wzmacniająca krążenie trzeba rozpocząć już po 40